Klinische studie IMPALA (EDCTP-studie) Malawi

Juli 2022

In de zomer van 2022 zijn we gestart met onze EDCTP-IMPALA studie in Malawi. Deze studie is opgezet in twee ziekenhuizen in Malawi, namelijk Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre en Zomba Central Hospital in Zomba.

‍

Het doel van deze studie is om de IMPALA-monitor te valideren, gegevens te verzamelen voor de ontwikkeling van algoritmen en de laatste klinische tests uit te voeren voordat het product in Malawi op de markt komt. We waren van plan deze studie een jaar uit te voeren om gegevens van ongeveer 1000 patiënten te verzamelen. Na de succesvolle ontwikkeling en verbetering van het IMPALA-systeem en de ontwikkeling van de voorspellende algoritmen in de eerste fase, zullen deze algoritmen worden geïntegreerd in IMPALA voor verdere piloottests in de eerste helft van 2024. Dit zal in feite bijdragen aan de GOAL 3 innovatiepijplijn.

‍

Voor de start van dit onderzoek installeerden we 45 monitoren in de twee ziekenhuizen in Malawi en verzamelden we een team van gemotiveerde mensen om ons te helpen met dit onderzoek. Voordat we met het onderzoek begonnen, hebben we alle gezondheidswerkers een training gegeven over hoe ze met onze monitoren moesten werken en hoe ze ons konden helpen met het verzamelen van gegevens voor het onderzoek. Deze studie maakt deel uit van het IMPALA-project dat in juni 2021 van start is gegaan. Voor deze studie kregen we een EDCTP-subsidie, die door de EU wordt gefinancierd en ons de mogelijkheid gaf om deze studie in Malawi te starten.

‍

In het begin van de studie moesten we een aantal knelpunten aanpakken. Omdat het hele systeem nieuw is voor de Malawische bevolking, moesten we veel vertrouwen winnen bij de families van de patiënten om toestemming te krijgen om patiënten te werven voor de monitor. Na een tijdje raakten de mensen gewend aan ons systeem en begonnen ze het te vertrouwen, wat ons de mogelijkheden gaf om de studie op een goede manier op te zetten.

‍

Dit project maakt deel uit van het EDCTP2-programma dat wordt ondersteund door de Europese Unie.

‍