De IMPALA Monitor behaalt CE-markering!

Onze IMPALA Monitor heeft nu een CE-markering!
‍

We zijn verheugd te kunnen delen dat onze IMPALA Monitor de CE-markering heeft behaald. Dit is een grote stap voorwaarts in onze missie om IMPALA beschikbaar te maken voor meer zorgverleners, op meer plekken, overal ter wereld.

‍

De CE-markering is de certificering van de Europese Unie, verleend onder de nieuwe Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR), die bevestigt dat een product voldoet aan strikte normen voor veiligheid, gezondheid en prestaties. Voor medische apparatuur die is ontworpen voor intensive care-omgevingen, zoals IMPALA, betekent het behalen van een Klasse IIb CE-markering dat een lang en rigoureus beoordelingstraject is doorlopen om de betrouwbaarheid in de praktijk aan te tonen.
‍

Wat hiervoor nodig was:

• Tientallen kwaliteitstests
• Honderden pagina's aan technische documentatie
• Duizenden uren werk door ons hele team
  ‍

Wat dit betekent voor GOAL 3:

• CE wordt wereldwijd erkend als een betrouwbare kwaliteitsstandaard. Dankzij de CE-markering is het eenvoudiger om lokale goedkeuringen te verkrijgen in nieuwe markten, waardoor we IMPALA sneller wereldwijd kunnen opschalen.
• De CE-markering maakt het voor internationale partners makkelijker om met ons samen te werken. Veel grote institutionele partijen kopen uitsluitend CE-gemarkeerde producten in, en de nieuwste IMPALA Monitor voldoet nu aan die eis.
• IMPALA is vanaf het begin ontworpen voor niet-Europese settings, maar we hebben altijd gestreefd naar de hoogst haalbare standaard. Het behalen van de CE-markering is een krachtige bevestiging van de kwaliteit en veiligheid van ons systeem.

We zijn ontzettend trots dat de nieuwste IMPALA Monitor nu een CE-markering heeft, en we kijken ernaar uit om het officiële CE-keurmerk binnenkort op IMPALA te zien.

‍